VHP-door­geefkast voor farmaceutische cleanroom – Biologische veiligheid VHP-transfersysteem

Productbeschrijving

WERKINGSPRINCIPE

• VHP-technologie betekent het verdampen van vloeibare waterstofperoxide tot damp, die bij lage temperaturen objecten steriliseert.

• VHP heeft een breed spectrum aan bacteriedodende eigenschappen en kan effectief alle soorten micro-organismen doden, zoals bacteriën, schimmels, virussen en bacteriële sporen.

• Het meest resistente micro-organisme is de thermofiele vetspore, en deze wordt dan ook gebruikt als biologische indicator bij VHP-validatie.

• VHP-sterilisatie is niet-toxisch en residuvrij. Na sterilisatie wordt VHP snel afgebroken tot water en zuurstof, en de restconcentratie is detecteerbaar.

• Het effect van VHP-sterilisatie is verifieerbaar via parameterontwikkeling, VHP-verdelingsstudie, biologische test, en uitlaatafbraakstudie.

• HPB-VHP-apparaten gebruiken verzadigingscontrole om condensatie van H₂O₂ te voorkomen en hebben goede materiaalkompatibiliteit.

TOEPASSINGSGEBIEDEN

• Laboratoria: VHP-passbox wordt gebruikt voor materiaaloverdracht tussen steriele controlelabs, microbiologielabs, positieve controlegroepen, overdrachtruimtes. Geschikt voor buitenverpakkingssterilisatie van materialen.

• Ziekenhuizen: Voor overdracht van materialen in ICU’s, negatieve-drukisolatiekamers, infectie-afdelingen, pathologieruimtes, laboratoria, enz., waar hoge temperatuursterilisatie niet mogelijk is.

STRUCTUUR

• Kaststructuur: Binnenruimte is van roestvrijstaal 316L met afgeronde hoeken, volledig gelast ontwerp, gepolijst tot Ra ≤ 0,6 μm. Buitenframe van SUS 304.

• VHP-eenheid: Ingebouwde droge VHP-generator op flash-principe, geïntegreerde aansturing van kast, concentratie- en verzadigingscontrole stabieler.

• Pneumatisch afdichtingssysteem: Inclusief opblaasbare afdichting, drukregelklep, solenoïdeklep, en onafhankelijke luchtdrukregeling voor verzadiging.

• Besturingssysteem: PLC + HMI-interface, standaardmodulaire besturingskaart, praktijkgetest, betrouwbaar.

• Luchtzuiverings- en filtersysteem: HEPA H14 voor aan- en afvoer, zorgt voor luchtklasse A-zuiverheid binnen de kamer.

• EHS-vereisten: Volledige aandacht voor persoonlijke en productveiligheid. Noodstopknoppen aan beide zijden, duidelijke markering bij hoge temperatuur, elektromagnetische vergrendeling om contaminatie te voorkomen, akoestisch en visueel alarm bij afwijkingen.

ONTWERPKENMERKEN

1. Lage temperatuur en milieuvriendelijke sterilisatietechnologie

2. Snel en kostenefficiënt sterilisatieproces

3. HEPA H14-filter (EN1822) met laminaire luchtstroombescherming

4. Binnenkamer van RVS met afgeronde hoeken, corrosiebestendig en makkelijk te reinigen

5. Mechanische of elektronische vergrendeling tegen kruisbesmetting

6. Geluidsniveau < 60 dBA

7. Dubbele deurafdichting voor luchtdichtheid

8. Afgerond deurontwerp (optioneel), aantrekkelijk en reinigbaar

9. Verstevigde structuur voor eenvoudige installatie en cleanroom-integratie

PRODUCTSPECIFICATIES

VHP-doorgeefkast productspecificaties

Opmerking: bovenstaande zijn standaardproducten. Voor maatwerk kunt u contact opnemen met ons verkoopteam. Wij bieden aangepaste oplossingen op basis van uw eisen.

STERILISATIEPROCES

VHP-doorgeefkast sterilisatiecyclus:

1. Voorverwarmen: De temperatuur en luchtvochtigheid van de kamer worden automatisch aangepast om startcondities te bereiken

2. Balanceren: Het apparaat voert zelfbalans uit van H₂O₂-concentratie en verzadiging om sterilisatiecondities te behalen

3. Sterilisatie: Start van sterilisatie en accumulatie van LOG-waarde tot voltooiing

4. Afbouwfase: De VHP wordt afgevoerd en afgebroken tot voltooiing van de cyclus