VHP Sterilizasyon Çözümleri

1. Yüksek Verimli Sterilizasyon

 

VHP (buharlaştırılmış hidrojen peroksit) sterilizasyon teknolojisini kullanarak 6 log'a kadar öldürme oranına ulaşır ve GMP/BSL-3/4 gerekliliklerine uygundur.

 

2. Uluslararası Standartlara Uygunluk

 

EU GMP, FDA, WHO ve ISO14644 gibi temiz oda standartlarına uygundur.

 

3. Geniş Uygulama Yelpazesi

 

Biyofarmasötik, aşı, laboratuvar, hayvan sağlığı ve steril hazırlama tesisleri.

 

4. Güvenlik ve Otomasyon

 

Çok noktalı konsantrasyon izleme özelliğine sahip tam otomatik VHP sterilizasyon döngüsü.

 

Çapraz kontaminasyonu önlemek için elektronik kilitlemelerle donatılmıştır.

 

5. Özelleştirme

 

Müşterilerimizin özel ihtiyaçlarını karşılamak için 304/316L paslanmaz çelik malzemeler, özel boyutlar ve akıllı kontrol sistemleri sunuyoruz.

 

Yüksek Verimli Sterilizasyon

 

VHP geçiş kutumuz, %99,999'u aşan bir sterilizasyon oranına ulaşarak çok çeşitli mikroorganizmaları hızlı ve etkili bir şekilde öldürebilir ve

 

biyofarmasötik üretim ortamları için güvenilir mikrobiyal kontrol sağlar. Hassas konsantrasyon kontrolü sağlanır.

 

İç ve dış yüzeyler ile çerçeve, ≥1,5 mm kalınlığında 304 soğuk haddelenmiş paslanmaz çelikten üretilmiştir ve en az RA1,2 yüzey kalitesine kadar cilalanmıştır. ≥1,2 mm kalınlığındaki çerçeve de kusursuz bağlantılar, korozyon direnci ve kolay temizlik sağlamak için cilalanmıştır. Görüntüleme penceresi,

 

≥8 mm kalınlığında temperli camdan üretilmiştir ve dayanıklılık ile kolay iç mekan görüşü sağlar. VHP geçiş kutusu,

 

mevcut biyofarmasötik üretim süreçleri ve ekipmanlarıyla son derece uyumludur ve kolay kurulum,

 

üretim sistemlerine hızlı entegrasyon sağlayarak genel üretim verimliliğini artırır.

 

Biyoteknoloji şirketlerinin Ar-Ge ve üretim süreçlerinde temiz oda temizliği konusunda katı gereklilikleri vardır. Ürünlerin temiz olmayan alanlardan temiz alanlara transferi sırasında, herhangi bir kirleticinin karışmamasını sağlamak ve aynı zamanda genel üretim verimliliğini artırmak için hızlı ve verimli bir transfer sağlamak çok önemlidir.

 

İlaç endüstrisinde, üretim ortamının temizliği doğrudan ilaç kalitesi ve güvenliğiyle ilgilidir ve hiçbir aşamada mikrobiyal kontaminasyon riski tolere edilemez.

 

Bir ilaç şirketi, VHP geçiş kutumuzu uygulamaya koyduktan sonra önemli gelişmeler kaydetti.

 

Malzeme transferinden önce, VHP geçiş kutusu, hidrojen peroksit buharı kullanarak bir sterilizasyon işlemi başlatır ve malzemelerin ve ekipmanların dış yüzeylerini tamamen dekontamine ederek olası mikroorganizmaları etkili bir şekilde öldürür.

 

Bu, malzeme transferi sırasında ortaya çıkan mikrobiyal kontaminasyonu etkili bir şekilde önler ve yüksek seviyeli temiz odada istikrarlı bir ortam sağlar. Bu, ilaç üretimi sırasında kalite tutarlılığını artırmakla kalmaz, aynı zamanda mikrobiyal kontaminasyondan kaynaklanan ürün kalitesi sorunlarını ve finansal kayıpları da azaltır.

İzolatör sterilizasyon sistemi

Hücre hazırlama izolatör sistemi, hücre tedavisi ilaçlarının üretiminin tamamen kapalı bir alanda gerçekleştirilmesini sağlar.

 

Reaktif hazırlama, hücre ön işlemi, hücre kültürü santrifüjleme, hücre mikroskobu ve çevresel izleme dahildir.

 

Hücre hazırlama izolatör iş istasyonu, D Sınıfı temiz odaya kurulabilir. Kompakt tasarımı, yerden etkili bir şekilde tasarruf sağlayarak,

 

büyük ölçekli mekansal düzenleme değişikliklerine olan ihtiyacı ortadan kaldırır ve tesis inşaat maliyetlerini düşürür. Şu anda izolatörlerimiz,

 

bilimsel araştırma kurumlarındaki hücre tedavisi araştırma projelerinde ve biyofarmasötik şirketlerin hücre tedavisi üretim süreçlerinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Hücre tedavisi teknolojisinin geliştirilmesi ve uygulanmasının teşvik edilmesinde hayati bir rol oynarlar.

 

İlgili kurum ve şirketlerin hücre tedavisiyle ilgili çalışmaları verimli ve güvenli bir şekilde yürütmelerini sağlayarak,

 

zorlu hastalıklarla mücadeleye ve insan sağlığının iyileştirilmesine katkıda bulunurlar.

 

Hücre tedavisi alanında

 

AnneParker'ın hücre hazırlama süreci optimizasyonu ve uyumlu üretim konusundaki uzmanlığından yararlanarak, laboratuvar geliştirme aşamasından ticari üretime kadar bağışıklık hücresi, kök hücre ve tümör hücresi aşılarının hazırlanması ve üretimi için kapsamlı, uçtan uca çözümler sunuyoruz. Bu çözümler, hücre tedavisi ürünlerinin kliniğe hızla girmesine ve hastalara fayda sağlamasına yardımcı oluyor.

 

Gen tedavisi alanında

 

Nükleik asit (mRNA/DNA) ve viral vektör bazlı ilaçların geliştirilmesi ve ticarileştirilmesindeki temel teknik zorlukları ele alarak, vektör oluşturma, büyük ölçekli üretim ve kalite kontrolü kapsayan kapsamlı çözümler sunan özelleştirilmiş bir teknoloji platformu oluşturuyor ve gen tedavisi teknolojisinin endüstriyelleşmesini hızlandırıyoruz.

 

Ultra Yüksek Uyumlu Eldivenler

 

İki bölümlü eldiven tasarımı, ele daha iyi uyum sağlar ve hassas kullanım için uygundur.

 

Tamamen Kapalı ve İzole

 

Bu, hücre tedavisi üretim grupları arasında zamansal ve mekansal izolasyon sağlayarak, doğrudan insan etkileşimini önler ve sterilite güvencesi için yasal gerekliliklere daha fazla uyum sağlar. Numuneler, personel ve çevre, çapraz enfeksiyonu önlemek ve güvenlik gerekliliklerini karşılamak için tamamen izole edilmiştir.

 

A Sınıfı Çevresel Güvence

 

Hücre hazırlama sürecinin tamamında A Sınıfı kalite sağlar. D Sınıfı sterilite güvencesi, hücre bazlı terapötikler için steril üretim ortamı gerekliliklerini sağlar.

 

Gerçek zamanlı çevrimiçi çevresel izleme

 

Steril üretim ortamının çevrimiçi izlenmesi, yasal düzenlemelere uyumu ve gelişmiş sterilite güvencesini sağlar.

 

Kişiselleştirilmiş ve modüler tasarım

 

Farklı hücre bazlı terapötik üretim süreçleri ve üretim planlama gereksinimlerine göre özelleştirilmiş çözümler mevcuttur.

 

Bir hücre üretim platformu oluşturmak için çeşitli süreç gereksinimlerini karşılamak üzere modüler kombinasyonlar mevcuttur.

 

Maliyet ve alan tasarrufu sağlanır.

 

D Sınıfı kadar düşük ortamlarda kullanılabilir, tesis yatırım ve işletme maliyetlerini azaltır, personel değişim prosedürlerini kolaylaştırır ve verimliliği ve konforu artırır.

 

Temizlemesi kolaydır, verimliliği artırır.

 

Temizlemesi ve doğrulaması kolaydır, aynı üretim hattındaki birden fazla ürünün ihtiyaçlarını karşılamak için hızlı parti değişikliklerine olanak tanır.

 

Sterilizasyon Sistemi

 

Şirketimizin patentli teknolojisini kullanan entegre VHP sterilizasyon teknolojisi, oda sıcaklığında ve basıncında verimli sterilizasyon sağlar.

 

Tam Veri Kaydı

 

Kontrol sistemi, temel parametreleri kaydeder ve izlenebilirliği sağlar.

 

Hızlı Teslimat

 

Hızlı VHP sterilizasyon teslimat teknolojisi, 8 dakika içinde hızlı sterilizasyon sağlayarak biyofarmasötik sektörüne daha hızlı ve daha profesyonel hizmetler sunar.