İlaç geçiş dekontaminasyon VHP geçiş kutusu Buharlaştırılmış hidrojen peroksit geçiş kutusu

Ürün Açıklaması

VHP ilaç geçiş kutusu biyolojik güvenlik ilaç temiz oda vhp throug

VHP sterilizasyon geçiş kutusu, temiz katlara monte edildiğinden, tamamen biyolojik sızdırmazlığa sahip olmalıdır. Boşaltma alanı tarafındaki paneller, gösterge panelleri, sinyal lambaları vb., yüksek saflaştırma seviyeli alanın düşük saflaştırma seviyeli alana ve dış dünyaya göre sızdırmazlığını sağlamak için tamamen sızdırmaz olmalıdır. (Şu sertifikalara uyun: CE, LVD+MD ve ulusal biyogüvenlik denetim raporu) ve rapor sertifikasyon belgelerini sağlayın.

•Ürün Prensibi

VHP teknolojisi, sıvı hidrojen peroksitin hidrojen peroksit buharına dönüştürüldüğü ve buharlaştırılmış hidrojen peroksitin nesnelerin yüzeyini sterilize etmek için kullanıldığı düşük sıcaklıkta sterilizasyon teknolojisini ifade eder.

VHP, geniş bir bakterisidal özellik yelpazesine sahiptir ve bakteri, mantar, küf, virüs, bakteri sporları vb. gibi her türlü mikroorganizmayı etkili bir şekilde öldürebilir. Günümüzde VHP ile öldürülmesi en zor mikroorganizmaların termofilik yağ sporları olduğu tespit edilmiştir, bu nedenle VHP sterilizasyon validasyonu için kullanılan biyolojik indikatör termofilik yağ sporlarıdır.

• VHP sterilizasyonu toksik değildir ve kalıntı bırakmaz. Buharlaştırılmış hidrojen peroksit, sterilizasyon işlemi sırasında mikroorganizmaları hızla öldürebilir. Sterilizasyondan sonra, toksik olmayan ve kalıntı bırakmayan H20 ve O2'ye hızla parçalanabilir ve kalıntı hidrojen peroksit konsantrasyonu tespit edilebilir.

• VHP'nin sterilizasyon etkisi doğrulanabilir. Normal bir validasyon döngüsü, parametre geliştirme, VHP dağıtım araştırması, biyolojik zorluk testi ve egzoz bozunma araştırmasını içerir. Buharlaştırılmış hidrojen peroksit ekipmanı, eksiksiz bir GMP validasyon belge sistemine sahiptir.

• VHP sterilizasyonu iyi bir uyumluluğa sahiptir. Buharlaştırılmış hidrojen peroksit sterilizatörleri serisi, hidrojen peroksidin tüm sterilizasyon süreci boyunca sıvılaşmamasını veya yoğunlaşmamasını ve malzeme uyumluluğunun daha iyi olmasını sağlamak için benzersiz bir doygunluk kontrol yöntemi kullanır.

Sterilizasyon süreci, iyi difüzyon, hızlı sterilizasyon hızı, yoğuşma olmaması ve sterilizasyondan sonra kalıntı bırakmamasıyla stabildir.

Farklı sterilizasyon yükleme gereksinimlerini karşılamak için kendi kendini temizleme programı, konsantrasyon programı vb. seçebilirsiniz. VHP transfer penceresinin sterilizasyon süresi gereksinimleri şunlardır: boş yük hızlı sterilizasyon fonksiyonu, sterilizasyon süresi ≤45 dakika; tam yük sterilizasyon süresi ≤60 dakika; işlem sıcaklığı ≤37℃.

Ekipman gövdesi

VHP transfer kabini paslanmaz çelik ana yapıya, iç boşluk 316L paslanmaz çelikten, çerçeve ve dış yüzey 304 paslanmaz çelikten, iç boşluk ise yuvarlatılmış köşeli tam kaynaklı tasarıma ve Ra≤0,6um parlatma derecesine sahiptir.

VHP üretim ünitesi

Flaş buharlaşma prensibine dayanan kuru VHP jeneratörü, entegre bir kontrol yöntemi ve VHP transfer penceresiyle birleşik bir kontrol yöntemi kullanır. VHP üretim konsantrasyonu, boşluk sıcaklığı, nem ve doygunluk kontrolü daha stabildir.

Pnömatik sızdırmazlık sistemi.

Basınçlı hava güç sistemi, şişirilebilir conta ve pnömatik valfin kontrolünü içerir. Şişirilebilir conta ve pnömatik valf kontrolü, bir basınç düşürücü valf ve bir solenoid valf kontrolü içeren bir basınçlı hava boru hattı kullanır. Diğer basınçlı hava, bağımsız bir basınç düşürücü valf ve boşluk doygunluk kontrolü için bir solenoid valf tarafından kontrol edilir.

Kontrol Sistemi

Standart kontrol sistemi, PLC ve HMI kontrol modunu benimser ve istikrarlı ve güvenilir standart modüler kontrol kartını kullanır. Kontrol sistemi tasarımı tamamen doğrulanmış ve pratikte uygulanmış olup istikrarlı ve güvenilirdir.

Arıtma ve Filtrasyon Sistemi

Kafes havası beslemesi ve egzozu, H14 yüksek verimli filtrelerle filtrelenir. Proses boru hattı ve kabin içi, arıtma için tasarlanmıştır. Yüksek verimli filtrasyon sistemi ile kabin içinde A Sınıfı arıtma elde edilebilir.

Elektrik Sistemi

Elektrik panosunun tasarımı, güvenlik ve koruma yönetmeliklerinin gerekliliklerini karşılar, elektrik devrelerinin düzeni düzenli ve makuldür ve güçlü ve zayıf akımlar açıkça işaretlenmiştir; bu da CE ve EN standartlarını karşılar.

Çevre, Sağlık ve Güvenlik (EHS) gereklilikleri

Tasarımda personel ve ürün güvenliğine büyük önem verilmiştir. Operatörlerin güçlü elektrikle temas etmemesini sağlamak için güçlü elektrik güvenlik koruması kullanılmıştır. Her iki tarafta acil durdurma düğmeleri bulunur. Yüksek sıcaklığa dayanıklı parçalar, yüksek sıcaklıkla açıkça işaretlenmiştir. Kavite, ürünlerin ve temiz odaların kirlenmesini önlemek için elektromanyetik kilitleme cihazları kullanır. Anormal durum uyarıları, güvenlik olaylarını önlemek için sesli ve ışıklı alarm sinyalleriyle iletilir.

•Sterilizasyon işlemi dört aşamaya ayrılmıştır.

VHP buharıyla temas eden tüm parçalar Ra<0,6μm saten yüzeyli ve dış yüzey Ra<1,2μm fırçalanmış olmalıdır.

Başlangıç: Sterilizasyon başlamadan önce, cihaz sterilizasyon koşullarının sterilizasyon başlangıç ​​gerekliliklerini (sıcaklık >15°C, %40<RH%<%60) karşılayıp karşılamadığını otomatik olarak belirler;

Denge: VHP jeneratörü hidrojen peroksit buharı üretmeye başlar ve önceden ayarlanmış konsantrasyona veya doygunluğa ulaşılana kadar boşlukta dolaşır;

Sterilizasyon: Cihaz, önceden ayarlanmış sterilizasyon LOG değerine ulaşılana kadar sterilizasyon etkisini kaydetmeye başlar;

Bozunma: Sterilizasyon işlemi sona erdikten sonra, cihaz otomatik olarak VHP bozunma aşamasına girer ve ayarlanan hidrojen peroksit konsantrasyonuna ulaşılana kadar cihaz ve boşluk içindeki hidrojen peroksit buharını katalitik olarak bozunmaya başlar.