Soluzioni di sterilizzazione VHP

1. Sterilizzazione ad alta efficienza

 

Utilizza la tecnologia di sterilizzazione VHP (perossido di idrogeno vaporizzato), raggiungendo un tasso di abbattimento fino a 6 log, conforme ai requisiti GMP/BSL-3/4.

 

2. Conformità agli standard internazionali

 

Conforme agli standard per camere bianche come EU GMP, FDA, OMS e ISO14644.

 

3. Ampia gamma di applicazioni

 

Impianti biofarmaceutici, di vaccini, di laboratorio, per la salute animale e per la preparazione sterile.

 

4. Sicurezza e automazione

 

Ciclo di sterilizzazione VHP completamente automatizzato con monitoraggio della concentrazione multi-punto.

 

Dotato di interblocchi elettronici per prevenire la contaminazione incrociata.

 

5. Personalizzazione

 

Offriamo materiali in acciaio inossidabile 304/316L, dimensioni personalizzate e sistemi di controllo intelligenti per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti.

 

Sterilizzazione ad alta efficienza

 

La nostra pass box VHP è in grado di eliminare rapidamente e completamente un'ampia gamma di microrganismi, raggiungendo un tasso di sterilizzazione superiore al 99,999%,

 

fornendo un controllo microbico affidabile per gli ambienti di produzione biofarmaceutica. È garantito un controllo preciso della concentrazione.

 

Le superfici interne ed esterne, così come il telaio, sono realizzate in acciaio inossidabile 304 laminato a freddo con uno

 

spessore ≥1,5 mm e lucidato con una finitura superficiale di almeno RA1,2. Anche il telaio, con uno spessore ≥1,2 mm, è

 

lucidato per garantire connessioni senza soluzione di continuità, resistenza alla corrosione e facilità di pulizia. La finestra di ispezione è realizzata

 

in vetro temperato con uno spessore ≥8 mm, garantendo resistenza e una facile visibilità interna. La pass box VHP è

 

altamente compatibile con i processi e le attrezzature di produzione biofarmaceutica esistenti, consentendo una facile installazione

 

e una rapida integrazione nei sistemi di produzione, migliorando l'efficienza produttiva complessiva.

 

Le aziende biotecnologiche hanno requisiti rigorosi per la pulizia delle camere bianche nelle loro attività di ricerca e sviluppo e produzione. Durante il

 

trasferimento di prodotti da aree non pulite ad aree pulite, è fondamentale garantire che non vengano introdotti contaminanti.

 

Garantire al contempo un trasferimento rapido ed efficiente per migliorare l'efficienza produttiva complessiva.

 

Nell'industria farmaceutica, la pulizia dell'ambiente di produzione è direttamente correlata alla

 

qualità e alla sicurezza dei farmaci, e il rischio di contaminazione microbica non può essere tollerato in nessuna fase.

 

Un'azienda farmaceutica ha riscontrato miglioramenti significativi dopo l'implementazione della nostra pass box VHP.

 

Prima del trasferimento del materiale, la pass box VHP avvia un processo di sterilizzazione, utilizzando vapori di perossido di idrogeno per

 

decontaminare completamente le superfici esterne di materiali e attrezzature, eliminando efficacemente qualsiasi potenziale microrganismi.

 

Questo previene efficacemente la contaminazione microbica introdotta durante il trasferimento del materiale e garantisce un ambiente stabile

 

all'interno della camera bianca di alto livello. Ciò non solo migliora la costanza della qualità durante la produzione del farmaco, ma riduce anche

 

i problemi di qualità del prodotto e le perdite finanziarie causate dalla contaminazione microbica.

Sistema di sterilizzazione con isolatore

Un sistema di isolamento per la preparazione cellulare consente di effettuare la produzione di farmaci per la terapia cellulare in un'area completamente chiusa,

 

inclusa la preparazione dei reagenti, il pretrattamento cellulare, la centrifugazione delle colture cellulari, la microscopia cellulare e il monitoraggio ambientale.

 

La postazione di lavoro dell'isolatore per la preparazione cellulare può essere installata in una camera bianca di Classe D. Il suo design compatto consente di risparmiare spazio,

 

eliminando la necessità di modifiche su larga scala alla disposizione degli spazi e riducendo i costi di costruzione della struttura. Attualmente, i nostri isolatori

 

sono ampiamente utilizzati nei progetti di ricerca sulla terapia cellulare presso istituti di ricerca scientifica e nel processo di produzione di terapie cellulari

 

delle aziende biofarmaceutiche. Svolgono un ruolo fondamentale nel promuovere lo sviluppo e l'applicazione della tecnologia della terapia cellulare

 

, consentendo a istituzioni e aziende competenti di svolgere attività legate alla terapia cellulare in modo efficiente e sicuro,

 

e contribuendo alla lotta contro malattie complesse e al miglioramento della salute umana.

 

Nel campo della terapia cellulare

 

Sfruttando l'esperienza di AnneParker nell'ottimizzazione del processo di preparazione cellulare e nella produzione conforme, forniamo soluzioni complete

 

end-to-end per la preparazione e la produzione di vaccini basati su cellule immunitarie, staminali e tumorali, dallo sviluppo in laboratorio

 

alla produzione commerciale. Questo aiuta i prodotti per la terapia cellulare a raggiungere rapidamente la clinica e a portare benefici ai pazienti.

 

Nel campo della terapia genica

 

Affrontiamo le principali sfide tecniche nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci basati su acidi nucleici (mRNA/DNA) e vettori

 

virali, creando una piattaforma tecnologica personalizzata che fornisce soluzioni complete che comprendono

 

la costruzione del vettore, la produzione su larga scala e il controllo qualità, accelerando l'industrializzazione della tecnologia della terapia genica.

 

Guanti ad altissima vestibilità

 

Il design a due sezioni del guanto offre una migliore vestibilità per la mano ed è adatto per manipolazioni delicate.

 

Completamente chiusi e isolati

 

Ciò consente di ottenere un isolamento temporale e spaziale tra i lotti di produzione della terapia cellulare, impedendo l'interazione umana diretta

 

e garantendo una maggiore conformità ai requisiti normativi per la garanzia di sterilità. Campioni, personale e

 

l'ambiente sono completamente isolati per prevenire infezioni crociate e soddisfare i requisiti di sicurezza.

 

Garanzia Ambientale di Grado A

 

Garantisce una qualità di Grado A durante l'intero processo di preparazione delle cellule. La garanzia di sterilità di Grado D garantisce i

 

requisiti di un ambiente di produzione sterile per le terapie cellulari.

 

Monitoraggio ambientale online in tempo reale

 

Il monitoraggio online dell'ambiente di produzione sterile garantisce la conformità alle normative e una maggiore garanzia di sterilità.

 

Design personalizzato e modulare

 

Sono disponibili soluzioni personalizzate in base a diversi processi di produzione di terapie cellulari e requisiti di pianificazione della produzione.

 

Sono disponibili combinazioni modulari per soddisfare diversi requisiti di processo e formare una piattaforma di produzione cellulare.

 

Si ottengono risparmi sui costi e sullo spazio.

 

Può essere utilizzato in ambienti di Grado D, riducendo gli investimenti e i costi operativi dell'impianto, semplificando le procedure di cambio

 

del personale e migliorando l'efficienza e il comfort.

 

Facile da pulire, migliorando l'efficienza.

 

Facile da pulire e convalidare, consentendo rapidi cambi di lotto per soddisfare le esigenze di più prodotti sulla stessa linea di produzione.

 

Sistema di sterilizzazione

 

Utilizzando la tecnologia brevettata dalla nostra azienda, la tecnologia di sterilizzazione VHP integrata garantisce una sterilizzazione efficiente a temperatura e pressione ambiente.

 

Registrazione completa dei dati

 

Un sistema di controllo registra i parametri chiave e garantisce la tracciabilità.

 

Consegna rapida

 

La tecnologia di sterilizzazione VHP rapida consente una sterilizzazione rapida entro 8 minuti, offrendo servizi più rapidi e

 

professionali all'industria biofarmaceutica.