Isolatore di contenimento asettico per compounding VHP

Isolatore a contenimento asettico per compounding VHP

Applicazione del prodotto

L'isolatore per ispezione asettica è progettato e prodotto per il processo di ispezione asettica di prodotti asettici. Attrezzature e strumenti altamente integrati, funzionamento semplice, riduzione dei tempi di disinfezione e sterilizzazione, notevole risparmio sui tempi di test complessivi, per ottenere il minor tempo di flusso del campione tra produzione e test e fornire un buon controllo ambientale per ridurre al minimo le interferenze di falsi positivi nel processo di test asettico.

Il sistema di isolatore VHP offre un ambiente di ispezione pulito, economico ed efficiente in un ambiente di laboratorio limitato per garantire i requisiti di sterilità del prodotto, garantire una rapida sterilizzazione del prodotto, la funzione di ispezione sterile e il funzionamento sterile.

Anche altre operazioni di processo, come la distribuzione/campionamento asettico e il trasferimento asettico del prodotto, possono essere eseguite in condizioni asettiche all'interno del sistema di isolatore asettico.

Tipo di protezione: Protezione del prodotto.

Funzione del prodotto

1. Tecnologia completa per test di sterilità, come sterilizzazione VHP, verifica del ciclo di sterilizzazione, collettore di batteri e materiali di consumo, materiali di consumo microbiologici e altri servizi completi.

2. Il funzionamento multi-stazione, ad esempio mono o bifacciale, può essere testato da 10 a 40 volte al giorno.

3. Sia la cabina di trasferimento che la cabina operativa sono sistemi a pressione positiva graduale e il flusso d'aria è organizzato come turbolento o flusso laminare. L'aria fresca viene prelevata dall'ambiente di livello C (prefiltrazione) o dal sistema HVAC, la turbolenza unidirezionale o il flusso laminare vengono generati tramite filtro HEPA (H14) e fatti circolare o scaricati attraverso il sistema di ritorno dell'aria.

4. È possibile eseguire ispezioni di sterilità continue e su larga scala e la sterilizzazione biologica può essere eseguita rispettivamente o simultaneamente nella cabina di trasferimento e nella cabina operativa per migliorare l'efficienza della sterilizzazione.

5. L'isolatore e lo sterilizzatore a perossido di idrogeno sono gestiti dallo stesso sistema di controllo, che garantisce ripetibilità e affidabilità di funzionamento. Il sistema operativo unico e il pannello di controllo intuitivo garantiscono semplicità d'uso, riducono la possibilità di errore e migliorano l'efficienza.

6. Grazie alla funzione di prenotazione intelligente della sterilizzazione, è possibile risparmiare efficacemente sui tempi di sterilizzazione e migliorare l'efficienza di più lotti ogni giorno. Nel processo di sterilizzazione, i processi di deumidificazione, regolazione, sterilizzazione, ventilazione e scarico dei residui sono gestiti automaticamente da HM1 per evitare errori umani. È possibile raggiungere rapidamente un effetto di abbattimento microbico log6, per garantire la riuscita delle sfide di CI e BI.

Raccoglitore di formule di processo integrato

L'impianto elettrico è installato all'esterno dell'isolatore per ridurre al minimo la corrosione del cablaggio del collettore e dei componenti elettronici da parte dei gas chimici durante la sterilizzazione.

La struttura completamente sigillata garantisce l'assenza di rischi di perdite all'interno del raccoglitore di batteri ed evita la contaminazione incrociata.

Gestione delle formule di processo, funzionamento con un solo clic, memoria intelligente e output dei risultati.

Contatore di particelle di polvere integrato, tubo in PU integrato e interfaccia per dispositivi collegati, completamente plug and play.

Campionatore di plancton integrato, che utilizza una piastra AGAR standard, tubi esterni con design ad anello e commutazione, in modo da evitare la sterilizzazione ad angolo morto.

Lo sterilizzatore VHP a secco modulare utilizza la tecnologia flash per ottenere una vera vaporizzazione, assistita dal controllo della saturazione del vapore di processo per evitare condensa e corrosione.

Il decompositore catalitico del perossido di idrogeno integrato riduce i residui di perossido di idrogeno a 1 ppm, con conseguente emissione sicura e recupero automatico.

Parametri del prodotto