VHP-Durchreichebox für pharmazeutische Reinräume, biologische Sicherheits-VHP-Durchreiche

Produktbeschreibung

VHP-Durchreichebox für pharmazeutische Reinräume, biologische Sicherheits-VHP-Durchreiche

PRINZIP

• VHP-Technologie bezeichnet die Technologie, flüssiges Wasserstoffperoxid in Wasserstoffperoxid-Dampf zu verdampfen und mit verdampftem Wasserstoffperoxid Objekte bei niedrigen Temperaturen zu sterilisieren.

• VHP hat ein breites Spektrum an bakteriziden Eigenschaften und kann wirksam alle Arten von Mikroorganismen abtöten, wie Bakterien, Pilze, Schimmel, Viren und Bakteriensporen. Es wurde festgestellt, dass die am schwersten zu tötenden Mikroorganismen thermophile Fettsporten sind, daher wird als biologischer Indikator für die VHP-Sterilisationsvalidierung thermophile Fettsporten verwendet.

• VHP-Sterilisation ist ungiftig und rückstandsfrei. Verdampftes Wasserstoffperoxid kann Mikroorganismen schnell abtöten und wird nach der Sterilisation schnell zu Wasser und Sauerstoff abgebaut, ungiftig und rückstandsfrei, und die Restkonzentration von Wasserstoffperoxid kann nachgewiesen werden.

• Der VHP-Sterilisationseffekt kann verifiziert werden. Ein normaler Validierungszyklus umfasst Parameterentwicklung, VHP-Verteilungsstudie, biologischen Belastungstest und Abgasabbau-Studie. HPB-Verdampfergeräte für Wasserstoffperoxid verfügen über ein vollständiges GMP-Validierungsdokumentationssystem.

• VHP-Sterilisationskompatibilität ist gut, die HPB-Serie von Verdampfungshydrogenperoxid-Sterilisatoren verwendet eine einzigartige Sättigungssteuerungsmethode, um sicherzustellen, dass Wasserstoffperoxid während des gesamten Sterilisationsprozesses nicht verflüssigt oder kondensiert, und die Materialkompatibilität ist besser.

Anwendungsbereiche

• Labore: VHP-Durchreichebox wird hauptsächlich für den Materialtransfer zwischen sterilen Inspektionslaboren, mikrobiologischen Laboren, positiven Kontrolllaboren und Materialtransferbereichen sowie zur Sterilisation von Materialverpackungen und Außenflächen verwendet.

• Krankenhäuser: Materialtransfer in Bereichen wie Intensivstationen, Unterdruckisolierstationen, Infektionseinheiten, Pathologieräumen und Labordepartments sowie andere Materialtransfers, die nicht bei hohen Temperaturen sterilisiert werden können.

STRUKTUR

• Gerätekörper: VHP-Durchreichebox verwendet eine Hauptstruktur aus Edelstahl, Innenraum aus Edelstahl 316L, Rahmen und Außenfläche aus Edelstahl 304, Innenraum mit Rundwinkeln und Vollschweißkonstruktion, Politurgrad Ra ≤ 0,6 µm.

• VHP-Einheit: Eingebauter Trockengenerator für verdampftes Wasserstoffperoxid, integrierte Steuerung, VHP-Konzentration, Kammer-Temperatur-Feuchtigkeits- und Sättigungssteuerung stabil.

• Pneumatisches Dichtungssystem: Druckluftsystem mit aufblasbarer Dichtung und Steuerung der pneumatischen Ventile, einschließlich Druckminderungsventil und Magnetventilsteuerung.

• Steuerungssystem: Standard-PLC- und HMI-Steuerung mit modularem Steuerungsboard, vollständig verifiziert, stabil und zuverlässig.

• Reinigungs-Filtersystem: Zuluft und Abluft der Kammer werden durch H14-Hocheffizienzfilter gereinigt, Konstruktion ermöglicht A-Klasse-Reinigung in der Kammer.

• EHS-Anforderungen: Berücksichtigung von Personensicherheits- und Produktsicherheitsaspekten, elektrische Sicherheitsvorkehrungen, Not-Aus-Taster auf beiden Seiten, klare Markierung von Hochtemperaturkomponenten, elektromagnetische Verriegelung zur Vermeidung von Kontamination, akustische und visuelle Alarmsignale bei abnormalen Zuständen.

Designmerkmale

1. Verwendung von umweltfreundlicher Niedertemperatur-Sterilisationstechnologie.

2. Schneller und kosteneffizienter Sterilisationsprozess.

3. H14-Filter (EN1822) bietet laminaren Luftstromschutz und reduziert Kreuzkontamination.

4. Innenraum aus Edelstahl mit abgerundeten Ecken, korrosionsbeständig und leicht zu reinigen.

5. Mechanisches oder elektronisches Verriegelungssystem verhindert Kreuzkontamination der Luftströmung.

6. Geräuschpegel während des Betriebs <60 dBA.

7. Dichtungen an beiden Türrahmen für Luftdichtheit.

8. Einzigartiges Bogentürdesign, schön und leicht zu reinigen (optional).

9. Verstärkte Struktur für einfache Installation und Kompatibilität mit Reinräumen.

Vorheizen: Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen der Kammer werden automatisch angepasst, bevor das Gerät gestartet wird, um die eingestellten Programmstartbedingungen zu erreichen.

Ausgleich: Die Sterilisationsbedingungen werden gestartet, und das Gerät führt einen Selbstausgleich der VHP-Konzentration und Sättigung durch, um die Sterilisationsbedingungen zu erreichen.

Sterilisation: Start der Sterilisation und Akkumulation des LOG-Werts der Sterilisation bis zum Ende der Sterilisation.

Abbau: Nach der Sterilisation tritt das Gerät in die Abgasabbauphase ein, und VHP wird abgeführt und abgebaut, bis der Prozess abgeschlossen ist.